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省食品药品监督管理局到我院进行调研指导

编辑: 宣传部董琳  阅读次数: 350 发布时间: 2017-10-09

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   9月30日下午,省食品药品监督管理局药品注册处处长李庭芳、晋城市食药局生产科科长李进生及市卫计委医管科科长尚俊峰一行,对我院一期药物临床试验病房建设情况进行调研指导。

I期临床试验的开展是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现,不仅可以助推医药企业的发展,为提高我国仿制药质量做贡献,更重的是对于培养和提高医务人员严谨科学规范性的医疗作风和科研素质,扩大医院医疗和学术影响具有重要的推动作用。
   李庭芳处长充分肯定了我院一期病房建设的工作,就即将开展的药物一致性评价工作的政策法规问题进行了分析,并为下一步工作指明了方向。
   据悉,2017年,晋城大医院筹建了晋东南第一家药物I期临床试验研究室,多次举办“GCP药物临床培训班”,邀请国内知名专家现场授课,普及专业知识及行业政策解读,聘请专家莅临指导,经过近5个月的筹建,我院I期病房建设已经初具规模,建筑面积1000平方米,36张床位,可开放床位60张,研究室设计有宣教室、知情室、体格检查室、多功能活动室、配餐间、餐厅、样本预处理室、完善的抢救室、CRA办公室、会议室等功能区域,布局合理、环境温馨。研究室成员梯队合理、技术力量雄厚,邀请多名国内知名专家作为独立顾问和技术指导,拥有专职医生2名,专职护士4名,药师5名,营养师1名,质控人员1名,人才机构合理,均接受过大型药物研发的培训和学习。拥有《中国临床研究志愿者数据库》、《I期临床研究全过程数据采集系统》、《伦理审查系统》保障了试验过程的严谨、规范性;在保障受试者隐私及安全性前提下,可以高质量、高标准的进行全过程的试验过程管理和质量控质。(图/张晋刚 文/贾晋生 李永松