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晋城市唯一一家国家级药物临床试验机构“落户”晋城大医院

编辑: 宣传部王雅楠  阅读次数: 674 发布时间: 2019-05-29

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    5月27日,晋城大医院获国家药监局认定,成为晋城市唯一一家国家级药物临床试验机构和医疗器械备案机构。标志着晋城大医院跨入了国家级新药研发行列,也是该院由临床型向临床研究型医院发展的重要里程碑。


    晋城大医院药学部从2017年3月开始启动药物临床试验机构的申报工作,通过2年多的努力,终于在今年5月27日,国家药监局发布了药物临床试验机构资格认定检查公告,全国共有11家医疗机构具有药物临床试验机构资格,晋城大医院正式成为晋城市唯一一家国家药物临床试验机构及医疗器械备案机构。医院药物临床试验机构通过的6个专业有:心血管内科,内分泌科,神经内科,泌尿外科,免疫学,肿瘤专业,可以开展药物临床研究。医疗器械备案的10个专业为:中医科,检验科,产科,消化科,心内科,泌尿外科,普外科三病区,呼吸科,康复科,胸外科,可以开展器械临床研究。

    建设临床试验机构不仅可以让国外研发新药的新疗法引入国内,令患者早日获益,还是规范医疗诊疗行为、提高医疗水平、提升医院科研及临床研究水平的重要举措。目前,晋城大医院可以规范开展药物Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ期临床试验研究和医疗器械研究,为国家药物和器械研发贡献力量。(文/贾晋生)